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REMSIMA - SC (infliximab)

Opinions on drugs - Posted on Aug 31 2021

Reason for request

Modification du RCP

Modifications de l’AMM.

Avis favorable au maintien du remboursement, en association avec le méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde uniquement chez les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), dont le MTX, a été inappropriée.

Avis défavorable au remboursement chez les patients naïfs de méthotrexate et des autres DMARD.


Clinical Benefit

Comments

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 13 mai 2020).


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