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SOVALDI (sofosbuvir)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 mars 2020

Nature de la demande

Modification du RCP

Modification de l’AMM.

Avis favorable au maintien du remboursement en association avec d’autres médicaments, pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans.


Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 14/05/2014 et du 18/04/2018).


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