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DAFALGAN

Opinions on drugs - Posted on Jan 06 2020

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux présentations déjà existantes.

Recommandations particulières

Il est rappelé :

  • qu’en cas de douleur et/ou fièvre, notamment dans un contexte d’infection courante comme une angine ou une toux, l’utilisation du paracétamol plutôt que des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) est à privilégier,
  • de prendre la dose la plus faible, le moins longtemps possible
  • de respecter la dose maximale par pise et la dose maximale quotidienne,
  • de respecter l’intervalle minimum entre les prises et la durée de traitement recommandée (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur, en l’absence d’ordonnance),
  • de vérifier la présence de paracétamol dans les autres médicaments (utilisés pour douleurs, fièvres, allergies, symptômes du rhume ou état grippal),
  • d’alerter les populations particulières (-50 kg, insuffisance hépatique légère à modérée, insuffisance rénale sévère, alcoolisme chronique…),
  • et de déclarer tout effet indésirable sur signalement-sante.gouv.fr.

Actual benefit

Important

Le service médical rendu par DAFALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé, tube de 8 comprimés, est important dans l’indication de l’AMM.


Improvement in actual benefit

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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