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MITRACLIP NTR

clip de réparation mitrale bord à bord
Opinions on products and services - Posted on Nov 25 2019

Reason for request

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Expected benefit

Suffisant

Pour les patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :

  • non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,
  • ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention,
  • ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,
  • et une surface de l’orifice régurgitant > 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche ≤ 96 mL/m².

Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale ≤ 0,3 cm², ne sont pas éligibles à la technique (non indication).

Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc.

Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique (non indication).

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique du clip de réparation mitrale bord à bord pour le traitement de l’insuffisance mitrale sévère, symptomatique, d’origine dégénérative,

- l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.

 

Insuffisant

Pour le traitement des patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatiques malgré une prise en charge médicale optimale et :

- non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,

- ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention,

- avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,

- une surface de l’orifice régurgitant = 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche = 96 mL/m²,

- ou une surface de l’orifice régurgitant > 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²


Improvement in expected benefit

III (modérée)

par rapport au traitement médical optimal seul.


Laboratory / Manufacturer
ABBOTT FRANCE SAS