Face à la situation exceptionnelle à laquelle est confronté notre système de soins, la HAS s’est adaptée, depuis mars 2020, pour poursuivre les activités nécessaires, permettre aux professionnels de santé de se concentrer sur la lutte contre l’épidémie et produire des avis en urgence sur la Covid-19.

Depuis le 23 février 2021, le mécanisme de prise en charge transitoire (PECT) permet de rendre éligible au remboursement, pendant un an, les dispositifs médicaux qui répondent à un besoin non ou mal couvert dans le cadre de maladies graves ou rares, ou en compensation d’un handicap. Depuis son lancement, la HAS a rendu un avis positif à quatre des huit dossiers qui lui ont été soumis et d’autres sont en cours d’évaluation. Point d’étape sur un mécanisme qui permet un accès rapide à des innovations pour des patients en situation d’impasse thérapeutique.

La HAS confirme sa recommandation d’administrer une dose additionnelle de vaccin contre la Covid-19 aux personnes à risque de faire une forme sévère de la maladie ainsi qu’à leur entourage et aux professionnels de soins à l’automne. Pour cette dose, elle recommande d’utiliser indifféremment l’un des trois vaccins bivalents adaptés aux variants d’Omicron validés récemment par l’Agence européenne du médicament dès qu’ils seront effectivement disponibles. La HAS souligne l’intérêt de coupler cette nouvelle campagne à celle de vaccination contre la grippe saisonnière qui démarrera le 18 octobre prochain.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de modifier les autorisations de mise sur le marché (AMM) accordées aux vaccins à ARN messager développés par Moderna et Pfizer BioNTech dans la lutte contre le Covid-19. Désormais, leurs versions développées pour cibler la souche originale et le variant Omicron BA.1 sont autorisées en Europe. La HAS les a analysées en vue de leur intégration à la stratégie vaccinale. Mais l’examen par l’EMA des vaccins adaptés aux variants BA.4 et BA.5 ayant été avancé à mi-septembre, c’est à cette issue que la HAS publiera un avis global sur l’ensemble des vaccins bivalents.

Alors que le virus Monkeypox (variole du singe) continue de circuler, la HAS publie des Réponses rapides afin d’accompagner les professionnels de santé de premier recours dans la prise en charge des personnes à risque d’être infectées par le virus. Du diagnostic au traitement en passant par la vaccination et la prévention, la HAS passe en revue les clés d’une prise en charge adaptée. Pour compléter cette information, la HAS organisera prochainement un webinaire à l’intention des professionnels de santé.

Alors que le virus Monkeypox continue de circuler sur le territoire, la Direction générale de la santé a saisi la Haute Autorité de santé afin qu’elle se prononce sur le remboursement par l’Assurance maladie des tests d’amplification des acides nucléiques (TAAN , technique qui inclut les tests PCR ) pour détecter l’infection par le virus. La HAS rend un avis favorable à l’inscription de ces tests sur la liste des actes et prestations, et en précise les indications . Elle rappelle que le diagnostic d’infection par le virus Monkeypox est avant tout clinique, l a détection par test TAAN ne doit ainsi être effectuée qu’ en cas de doute persistant après examen clinique.  

En réponse à une saisine du ministre chargé de la Santé , la HAS rend un avis favorable au maintien de l’obligation de vaccination contre la Covid-19 des personnels exerçant dans les établissements de santé et médico-sociaux. Dans le contexte d’une 7 e vague , au vu de l’efficacité des vaccins et des i ncertitudes concernant la suite de l’épidémie, la HAS considère que les données ne sont pas de nature à remettre en cause aujourd'hui cette obligation vaccinale. Elle concerne en effet ceux qui ont des contacts fréquents et rapprochés avec des personnes vulnérables et participe ainsi à leur protection.

L’information par démarchage ou prospection visant à la promotion d’un produit de santé est une sous partie de la publicité. Souvent appelée « visite médicale » elle désigne une rencontre face à face entre un représentant de l’industrie (visiteur médical, attaché scientifique, délégué hospitalier, attaché médico-pharmaceutique, medical representatives ou autre) et un professionnel de santé. Elle peut aussi prendre la forme de contacts à distance (par téléphone), ou de réunions collectives se déroulant parfois dans des lieux autres que ceux d’exercice (congrès, formations …), toujours à l’initiative de l’industriel.

Dans un contexte de reprise épidémique caractérisé en particulier par la circulation du sous-lignage BA.5 d’Omicron , en réponse à une saisine de la Direction générale de la santé et à la lumière des dernières données disponible s, la HAS recommande d’élargir l’administration d’ une dose de rappel additionnelle (2 e rappel ou 4 e dose le plus souvent) aux adultes de moins de 60 ans identifiés comme étant à risque de forme grave de Covid-19 , aux femmes enceintes et aux personnes vivant dans l’entourage ou en contacts r éguliers avec des personnes immunodéprimées ou vulnérables . Elle précise également les délais à respecter après la dose précédente , notamment en cas d’ infection survenue après la dernière injection .