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SYMTUZA

INFECTIOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 sept. 2019

Nature de la demande

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Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’infection chronique par le VIH-1

 

  • SYMTUZA a l’AMM pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et les adolescents (>  12 ans, > 40 kg).

  • Son intérêt n’est pas établi par rapport aux trithérapies recommandées en 1e intention en particulier en alternative au darunavir/ritonavir + 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).

  • Aucun bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance n’a été démontré par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents.

  • Il expose à un risque d'interaction médicamenteuse, notamment en raison de la présence de cobicistat comme potentialisateur du darunavir, alors que l'association darunavir/ritonavir + 2 INTI a démontré son efficacité et sa bonne tolérance.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu de SYMTUZA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.