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POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO (néomycine, polymyxine B, nystatine)

GYNECOLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 mars 2018

Nature de la demande

Réévaluation SMR et Renouvellement d'inscription

Intérêt clinique faible dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques

 

  • POLYGYNAX, POLYGYNAX VIRGO et TERGYNAN ont l’AMM dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques.

  • Un essai randomisé en double aveugle n’a pas mis en évidence de différence significative entre POLYGYNAX et le  miconazole administré par voie vaginale (GYNO DAKTARIN) en termes d’’efficacité dans le traitement probabiliste des vaginites infectieuses

  • Concernant TERGYNAN, aucune nouvelle donnée clinique n’a été fournie par le laboratoire.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO est faible dans l’indication de l’AMM.


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