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PERJETA (pertuzumab), anticorps monoclonal

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 mai 2017

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique insuffisant en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2 positif

 

  • PERJETA a l’AMM en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement néoadjuvant des adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive. 

  • Les données cliniques disponibles fondées principalement sur une étude de preuve de concept ne permettent d’évaluer ni sa quantité d’effet ni sa place dans le traitement néoadjuvant du cancer du sein.


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Sans objet

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