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OXINIUM (tête fémorale)

Prothèse de hanche (élément) : tête fémorale
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 31 mai 2016

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Pour le couple de frottement OXINIUM-PEHR en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des têtes fémorales utilisées dans le couple de frottement OXINIUM-PEHR.

- l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie

Suffisant

Pour le couple de frottement OXINIUM-PE en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des têtes fémorales de diamètre inférieur ou égal à 32 mm utilisées dans le couple de frottement OXINIUM-PE.

- l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie

Insuffisant

pour les têtes fémorales utilisées dans le couple de frottement OXINIUM-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre est supérieur à 32 mm.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

Pour le couple de frottement OXINIUM-PEHR : par rapport aux « têtes fémorales en céramique ou métal », de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, utilisées dans un couple de frottement céramique-PEHR ou métal-PEHR.

V (absence)

par rapport aux « têtes fémorales en céramique ou métal », de diamètre supérieur à 32 mm, utilisées dans un couple de frottement céramique-PEHR ou métal-PEHR.

V (absence)

Pour le couple de frottement OXINIUM-PE : par rapport aux « têtes fémorales en céramique ou métal », de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, utilisées dans un couple de frottement céramique-PE ou métal-PE.


Laboratoire / Fabricant
Smith & Nephew Orthopaedics France SAS

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