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NEURX DPS RA/4

Stimulateur phrénique intradiaphragmatique
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 13 avr. 2016

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique chez les patients dépendants, totalement ou partiellement, d’une ventilation mécanique externe : les données disponibles et le recul dont bénéficie la stimulation phrénique intrathoracique permettent de confirmer son efficacité clinique et la faisabilité du sevrage d’une ventilation mécanique externe ;

- l’intérêt de santé publique compte tenu des populations orphelines auxquelles ce dispositif s’adresse et de son impact potentiel sur la qualité de vie de ces patients ayant un handicap lourd.


Amélioration du service attendu

II (importante)

par rapport à la ventilation mécanique en pression positive intermittente sur trachéotomie


Laboratoire / Fabricant
SYNAPSE BIOMEDICAL EUROPE

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