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BIOBANK

Greffon d'origine humaine
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 09 avr. 2015

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

pour le renouvellement d’inscription en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées,

- l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os.

Suffisant pour les nouvelles références de formes géométriques et de poudres.


Amélioration du service attendu

IV (mineure) Pour le renouvellement d’inscription, en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées ;
IV (mineure) Pour les nouvelles références de formes géométriques et de poudres, en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées


Laboratoire / Fabricant
BIOBANK

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